隨著今年兩會(huì)的熱烈召開，代表們紛紛發(fā)聲，對(duì)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的發(fā)展表示了堅(jiān)定的支持與期待。易愛(ài)認(rèn)為，兩會(huì)代表的積極發(fā)聲，不僅是對(duì)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的認(rèn)可與鼓勵(lì)，更是對(duì)整個(gè)行業(yè)未來(lái)發(fā)展的期待與憧憬。這一積極信號(hào)無(wú)疑為國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)注入了強(qiáng)大的活力，預(yù)示著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

01 兩會(huì)聲音：國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械破局高端

據(jù)中國(guó)衛(wèi)生雜志報(bào)道，在今年的兩會(huì)上，全國(guó)人大代表，國(guó)藥集團(tuán)國(guó)藥控股黨委書記、董事長(zhǎng)于清明提出：通過(guò)專項(xiàng)計(jì)劃支持國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，以龍頭企業(yè)為帶動(dòng)，以高校院所為支撐，以創(chuàng)新平臺(tái)為承載主體，推進(jìn)政、產(chǎn)、業(yè)、醫(yī)、學(xué)、研、用協(xié)同創(chuàng)新，打造高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)的國(guó)家隊(duì)和主力軍。

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及關(guān)鍵技術(shù)突破，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械邁入了黃金發(fā)展期。中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)發(fā)展報(bào)告顯示，2023年我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)1.25萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)16%。

基于如此龐大的市場(chǎng)規(guī)模，國(guó)內(nèi)的械企早已不滿足于在低端領(lǐng)域拼價(jià)格，而是將更多精力投向創(chuàng)新與技術(shù)為主導(dǎo)的高端市場(chǎng)。

于清明建議，構(gòu)建中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新評(píng)價(jià)體系，編制中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)，從研發(fā)投入、研發(fā)產(chǎn)出、研發(fā)質(zhì)量和研發(fā)支持等全方位引導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。以政策引導(dǎo)相關(guān)主體以股權(quán)并購(gòu)等方式參與重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)，帶動(dòng)上中下游、大中小企業(yè)等創(chuàng)新主體多元協(xié)同和深度融合，加快培育一批世界一流的高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，高端突破不能僅靠單兵作戰(zhàn)，需要多方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。推進(jìn)政、產(chǎn)、業(yè)、醫(yī)、學(xué)、研、用協(xié)同創(chuàng)新，能夠助力企業(yè)在研發(fā)端能夠?qū)崿F(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，且在市場(chǎng)端形成合力，加速國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械品牌力建設(shè)。

今年的政府工作報(bào)告中提到：大力推進(jìn)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。

根據(jù)央視新聞報(bào)道，新質(zhì)生產(chǎn)力是由技術(shù)革命性突破、生產(chǎn)要素創(chuàng)新性配置、產(chǎn)業(yè)深度轉(zhuǎn)型升級(jí)而催生的當(dāng)代先進(jìn)生產(chǎn)力，它以勞動(dòng)者、勞動(dòng)資料、勞動(dòng)對(duì)象及其優(yōu)化組合的質(zhì)變?yōu)榛緝?nèi)涵，以全要素生產(chǎn)率提升為核心標(biāo)志。

高端醫(yī)療器械是“國(guó)之重器”，被視為國(guó)家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標(biāo)志之一。

2024年2月1日起，國(guó)家發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》正式施行，其中提出，在醫(yī)藥領(lǐng)域，鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。

年初，工業(yè)和信息化部等七部門發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，也明確提出，加快細(xì)胞和基因技術(shù)、合成生物、生物育種等前沿技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)5G/6G、元宇宙、人工智能等技術(shù)賦能新型醫(yī)療服務(wù)，研發(fā)融合數(shù)字孿生腦機(jī)交互等先進(jìn)技術(shù)的高端醫(yī)療裝備和健康用品。

各類重磅信號(hào)頻出，2024年國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械將迎來(lái)破局之機(jī)。

02 配套措施逐步完善，國(guó)產(chǎn)高端替代加速

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械想打“高端局”，除了技術(shù)突破，還需要一系列配套措施來(lái)提供助力。

例如，對(duì)于高端醫(yī)療器械而言，時(shí)間就是生命。在外資巨頭帶來(lái)的客觀壓力下，審批效率與商業(yè)轉(zhuǎn)化直接掛鉤。進(jìn)院時(shí)間越晚，意味著搶占市場(chǎng)份額的難度越大。

去年7月，上海市醫(yī)保局、上海市衛(wèi)健委等七部門聯(lián)合發(fā)布《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》，提出對(duì)取得國(guó)家醫(yī)保耗材編碼、符合本市可另收費(fèi)耗材目錄管理規(guī)定的產(chǎn)品，企業(yè)可直接申請(qǐng)掛網(wǎng)采購(gòu)，實(shí)施一門受理，減少辦理環(huán)節(jié)，提高審核效率，加快臨床使用。

據(jù)悉，自流程優(yōu)化以來(lái)，上海新增可另收費(fèi)一次性使用醫(yī)療器械1.07萬(wàn)個(gè)分類編碼，涉及目錄333條。

支付層面，國(guó)家醫(yī)保局在《對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第8013號(hào)建議的答復(fù)》中提到，目前，正研究完善相關(guān)政策，指導(dǎo)各地及時(shí)將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍，穩(wěn)步提升參保患者保障水平。

同時(shí)，在推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，確定按疾病診斷相關(guān)分組（CHS-DRG）、按病種分值付費(fèi)（DIP）支付標(biāo)準(zhǔn)等環(huán)節(jié)，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)用耗材等按相關(guān)規(guī)定和程序予以支持。

截至目前，上海，海南、北京、浙江等多地均出臺(tái)相關(guān)政策，從醫(yī)保支付等方面加大對(duì)創(chuàng)新藥械的支持力度。再加上，優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)、大型設(shè)備配置解綁等各類利好舉措落地，高端醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)替代正在持續(xù)加速。

適逢黃金發(fā)展期，越來(lái)越多國(guó)產(chǎn)械企將目光投向高端市場(chǎng)，且在部分賽道已經(jīng)取得了實(shí)質(zhì)性突破。

易愛(ài)醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)的“EIT腦部電阻抗動(dòng)態(tài)成像系統(tǒng)”早在幾年前就被科技部認(rèn)定為“國(guó)際原創(chuàng)”的創(chuàng)新醫(yī)療器械。作為國(guó)際上首臺(tái)用于臨床的提供腦部實(shí)時(shí)圖像監(jiān)測(cè)的設(shè)備，它可以直觀地把握腦損傷的變化過(guò)程，預(yù)警風(fēng)險(xiǎn)，幫助臨床醫(yī)生采取更為及時(shí)、準(zhǔn)確、有針對(duì)性的救治措施，這項(xiàng)推動(dòng)腦損傷臨床診療規(guī)范變革的新技術(shù)也為國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的發(fā)展貢獻(xiàn)了力量。

邁瑞在財(cái)報(bào)中提到，公司2023年前三季度研發(fā)投入28.11億元，占營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)到10.3%，同比增長(zhǎng)23.3%，產(chǎn)品不斷豐富，持續(xù)創(chuàng)新迭代，尤其在高端領(lǐng)域不斷實(shí)現(xiàn)突破。

2023年上半年，邁瑞在院內(nèi)傳統(tǒng)超聲科室和新興臨床科室加速實(shí)現(xiàn)高端突破，二、三級(jí)醫(yī)院占國(guó)內(nèi)超聲收入的比重連年提升，高端超聲占國(guó)內(nèi)超聲收入的比重已超過(guò)一半。

聯(lián)影也在高端領(lǐng)域頻頻布局，2023年上半年，聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)投入9.15億元，同比增長(zhǎng)超56%。在高端醫(yī)學(xué)影像及放射治療產(chǎn)品領(lǐng)域，聯(lián)影產(chǎn)品線的覆蓋范圍與GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療等國(guó)際廠商基本一致。

東軟、開立、樂(lè)普等國(guó)內(nèi)頭部械企也均有高端產(chǎn)品面世，且在海外高端市場(chǎng)的突破已見(jiàn)成果。

隨著產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈水平顯著提升，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械走向高端化發(fā)展為大勢(shì)所趨。現(xiàn)階段，部分領(lǐng)域“卡脖子”問(wèn)題依然存在，但隨著政策助力與研發(fā)投入持續(xù)加大，國(guó)產(chǎn)高端之路已經(jīng)邁出了堅(jiān)實(shí)一步。

主體來(lái)源：賽柏藍(lán)器械