2024年6月16日，在“2024中國（重慶）獨角獸企業大會”上，長城戰略咨詢重磅發布了《中國獨角獸企業研究報告2024》，揭示中國獨角獸企業發展的最新格局。

其中創新醫療器械類賽道10家企業上榜，包含了威高介入、健適醫療、精鋒醫療、新光維、捍宇醫療等創新企業上榜。此外還有14家數字醫療及20家創新藥企業上榜。

在本次獨角獸榜單中，2023年中國獨角獸企業共有375家，總估值約為1.2萬億美元；超級獨角獸企業12家，新晉獨角獸企業72家；因上市“畢業”的19家，因超齡“畢業”的26家。2023年獨角獸企業平均成長年限為4.3年，其中新晉獨角獸企業為5.4年。

1. 創新，成為企業發展新名片

275家（占比超七成）獨角獸企業擁有發明專利，企均70件，總量近兩萬件，較上年增長56.6%。申請國際PCT發明專利的獨角獸企業數量從上年的81家增至94家。

2023年，在新獲融資獨角獸企業數量與事件數均呈現下降的情況下，仍有超百家獨角獸企業有新獲融資，融資總額達262億美元，其中有12家企業獲得5億美元以上大額融資。

2023年中國獨角獸企業分布在56個城市。擁有超過15家獨角獸企業的城市有北京（75）、上海（65）、深圳（36）、廣州（25）、杭州（19）、蘇州（18）。

創新醫療器械類

數字醫療類

創新藥類

2. 10家創新醫療器械企業上榜

01 健適醫療

健適醫療科技集團成立于2019年，是一家新興的心血管領域醫療科技企業，深耕于中國市場，為醫患提供優質的醫療科技產品和服務。公司總部位于上海，并在無錫設立了研發生產基地。

健適醫療的發展歷程中，收購和合作是其重要的戰略手段。例如，2021年，健適醫療收購了泓懿醫療，并與Penumbra公司簽署戰略合作，引進其神經介入的核心產品。此外，健適醫療還與納斯達克上市公司Shockwave Medical成立了合資公司，引進了血管內沖擊波鈣化處理技術（IVL）。

核心產品：

J-Valve瓣膜：這是由健適旗下的杰成醫療開發的經導管主動脈瓣置換術（TAVR）領域的核心產品，是目前唯一獲得NMPA批準、可同時治療嚴重主動脈瓣關閉不全和狹窄雙適應癥的介入瓣膜產品。

Chocolate Touch紫杉醇藥涂巧克力球囊：這是健適醫療自主研發的外周介入明星產品，用于治療股腘動脈狹窄閉塞性病變，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）認證。

02 精鋒醫療

精鋒醫療成立于2017年5月，由兩位曾留學美國麻省理工學院及哈佛大學的博士王建辰和高元倩在深圳創立。公司致力于開發新一代完全自主知識產權的人工智能微創外科機器人，主要產品包括多孔手術機器人和單孔手術機器人。

核心產品：

單孔腔鏡手術機器人SP1000: 2023年11月24日，精鋒?單孔腔鏡手術機器人SP1000，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市批準。該產品的注冊獲批，標志著我國本土醫療器械創新開啟了一個全新的時代。該產品是國內最先進入注冊臨床試驗的單孔手術機器人，在婦科領域覆蓋宮頸癌、子宮內膜癌、卵巢癌等惡性疾病以及子宮肌瘤、子宮內膜異位癥等良性疾病的手術，并實現了眾多突破。

多孔腔鏡手術機器人MP1000: 精鋒?多孔腔鏡手術機器人MP1000已于2023年8月獲批全科室應用，成首個獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準全科室應用的國產腔鏡手術機器人，此外，精鋒醫療的多孔手術機器人性能優異，在部分參數上甚至超越了進口產品達芬奇手術機器人。這兩款拳頭核心創新產品分別是多孔手術機器人和單孔手術機器人，它們均可共用主控平臺和影像平臺，做到既相互兼容又相互補充，為各類微創手術提供全面創新解決方案。

03 德晉醫療

德晉醫療成立于2015年，總部位于杭州，隸屬于德諾醫療集團。公司專注于二尖瓣和三尖瓣疾病相關治療技術的研發，并提供系統性解決方案。

核心產品:

DragonFly?: 是中國首款自主研發的經股靜脈入路緣對緣修復產品，于2023年11月29日獲得NMPA批準上市，并在2024年1月25日正式完成全國首植。該產品由德晉醫療聯合浙江大學醫學院附屬第二醫院和四川大學國家生物材料工程研究中心經過多年研發而成，擁有獨立自主知識產權和完善的國際專利保護。

DragonFly經導管二尖瓣系統示意圖

MitralStitch?: 是全球第一款既可完成“人工腱索植入”也可完成“緣對緣修復”的產品，主要用于治療二尖瓣反流。此外，德晉醫療還在研發經導管心肌射頻消融系統，該系統通過國家藥監局審評，進入創新通道，用于治療心律失常。

04 威高介入

威高介入成立于2020年12月30日,是一家專注于血管介入器械耗材的生產和銷售的企業，其核心產品包括多種高端醫療器械，旨在為心血管疾病的治療提供先進的解決方案。

威高介入的發展歷史可以追溯到1988年，當時威高集團以2.5萬元稅務周轉金開始創業，主要從事一次性使用輸液器的生產。經過多年的發展，威高集團逐步擴展到醫療器械和醫藥領域。威高集團目前擁有80多家子公司以及3家上市公司。

核心產品:

威高介入擁有多款重磅產品，涵蓋了心血管介入、神經介入、外周介入等多個領域。具體產品包括藥物涂層支架、生物可吸收藥物支架、顱內電解脫彈簧圈、顱內取栓支架、顱腦外引流套裝、人體管腔內支架、腔靜脈濾器系統等。其中，Xinsorb生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架是公司自主研發并上市的產品，由生物可吸收聚乳酸類高分子材料構成，用于支撐狹窄血管、改善血流。此外，Envi-SR顱內取栓支架是全球首款采用偏心多節段式設計的取栓支架，更符合曲折的血管解剖結構。

05 創領心律

創領心律醫療（上海）有限公司成立于2014年，是微創醫療旗下的子公司，致力于研發、制造與心臟節律疾病管理相關的醫療器械，并提供相應的技術服務與咨詢。

核心產品:

創領心律醫療的核心產品包括多個系列的植入式心臟起搏器。其中Rega?心系列植入式心臟起搏器是國內首個具有國際品質的國產心臟起搏器，具有自動化、生理性等特點，體積僅8立方厘米，使用壽命高達10-12年。此外，公司還推出了ENO?系列植入式心臟起搏器和Vega?植入式心臟起搏電極導線，這些產品均具有磁共振條件安全功能。

06 康多機器人

康多機器人公司，即蘇州康多機器人有限公司，成立于2014年1月7日，注冊資本為1.3億元人民幣。該公司是哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司的全資子公司。自成立以來，康多機器人在手術機器人領域取得了顯著的進展，特別是在腹腔鏡手術機器人方面。

核心產品: 

康多機器人的核心產品是康多機器人?腔鏡手術機器人系統，該系統具備精準智能的控制能力和流暢的操作性能，可輔助醫生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等領域開展微創手術。康多機器人是行業內首個在泌尿外科領域進入國家創新醫療器械特別審批程序（綠色通道）的腔鏡手術機器人，并于2022年6月獲得第三類醫療器械注冊證。

康多機器人公司目前有三款主要產品：康多機器人SR1000、SR1500和SR2000。其中，SR1000已經在國內頂尖醫院開展并取得成功。此外，康多機器人還在不斷研發新的產品和技術，以滿足臨床需求。

07 新光維

新光維醫療科技（蘇州）股份有限公司成立于2016年10月28日，由張一博士和陳東博士創立，總部位于蘇州工業園區，并在中國蘇州和日本東京設有研發中心。

核心產品：

新光維醫療的核心產品包括一次性使用電子內窺鏡和重復使用內窺鏡等。其中，一次性使用電子內窺鏡是其主要產品線，目前已有四款產品獲批在中國和歐盟商業化。此外，公司還在研發十款一次性使用電子內窺鏡產品。

公司在商業化初期階段，營收規模較小且尚未實現盈利。盡管如此，新光維醫療在2021年7月進行的B輪融資中估值達到68.53億元。公司計劃通過IPO募集資金用于開發及商業化其核心產品。

08 捍宇醫療

捍宇醫療（上海捍宇醫療科技股份有限公司）成立于2016年12月，總部位于中國上海，主要從事結構性心臟病介入器械與電生理產品的研發、生產及商業化。公司在成立初期即專注于二尖瓣介入醫療器械的研發，并在2019年成立了子公司竑宇醫療，致力于寵物犬心臟病的介入器械研發。

核心產品：

捍宇醫療的核心產品是ValveClamp，這是一款用于治療二尖瓣反流的醫療器械，采用經心尖的緣對緣TMV修復（TMVr）技術。ValveClamp于2022年6月完成上市前臨床研究，并于2022年7月遞交NMPA注冊申請，預計于2023年完成注冊并上市。該產品是國內率先納入創新醫療器械特別審批程序的二尖瓣反流介入治療器械。

此外，捍宇醫療還擁有其他幾款核心產品，包括ValveClasp和ReAces。盡管ValveClamp已經獲批上市，但其商業化前景尚不明朗，尚未對公司營業收入產生顯著影響。

09 匯禾醫療

匯禾醫療成立于2019年，是一家專注于心血管介入醫療器械的平臺型公司。公司在結構性心臟病、血管介入及智能介入等領域均有自主研發的世界領先產品。

核心產品:

匯禾醫療的核心產品包括K-Clip?經導管三尖瓣環修復系統和C-Wave?血管沖擊波系統。K-Clip?是全球首創的經導管三尖瓣環修復系統，已在中歐美等國家成功完成250例手術，并且具有全球授權發明專利。C-Wave?則是血管內沖擊波導管及發生器系統，是首個上市的國產沖擊波系統，也是全球第二個上市的IVL類產品。

此外，匯禾醫療還開發了Vispearl?全尺寸可顯影載藥微球，這是全球首款此類產品，已獲批上市。公司擁有200余項專利，涵蓋了心臟介入瓣膜、冠脈與周圍血管、腫瘤介入、介入機器人等多個領域。

10 為度生物

為度生物成立于2014年，是一家專注于生命科學新材料研發的創新型生物公司。公司致力于為客戶提供高質量、高穩定性的產品，豐富的應用方案以及全面的技術服務。為度生物的核心產品包括凝膠過濾微球、親和層析微球、離子交換層析微球、疏水層析微球和復合模式層析微球等五大品類，涵蓋cgt、抗體藥、人用疫苗、重組蛋白、ivd和動物疫苗六大細分領域。

核心產品：

此外，為度生物還推出了多種微球產品，如乳膠微球、彩色微球、磁性微球、熒光微球、流式微球和標準微球等。公司在體外診斷（IVD）和生物制藥領域均有顯著貢獻，并在多個國際展會上展示了其核心原料微球產品及解決方案。

作為“獨角獸”企業，這些企業的IPO之路也頗受關注，其中作為創新醫療器械多家企業都處于未盈利狀態，而目前科創板企業“第五套標準”不斷縮緊，也讓這些企業何時“轉正”打上一個問號。

目前捍宇醫療的IPO申請于2024年1月16日主動撤回，IPO終止，但后續或許會轉戰其他交易市場，而匯禾醫療目前也在IPO申請過程中，讓我們期待這些創新醫療器械企業能早日上市“畢業”！

來源：醫療器械創新網